Alternance - Gestionnaire de Données Pharmacovigilance H/F

Alternance - Gestionnaire de Données Pharmacovigilance H/F

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

Le poste

Au sein de la Direction de la Sécurité du Médicament et sous la responsabilité de la Responsable Opérations Pharmacovigilance, vous assurez un soutien opérationnel sur les activités de suivi des partenaires en pharmacovigilance.

A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

1. Participer à la gestion des informations de tolérance dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes : réception, enregistrement, saisie, classement / archivage.
2. Participer à la surveillance des risques liés à l'utilisation des médicaments en développement ou commercialisés.
3. Assurer la saisie en anglais des cas de pharmacovigilance dans la base de données.
4. Réaliser la détection de doublon, le codage à partir du dictionnaire MedDRA dans le respect des conventions de codage.
5. En concertation avec les services concernés, faire procéder aux réévaluations de lots, le cas échéant, récupérer les certificats d'analyse.
6. Répondre aux demandes émanant de différents services.
7. Elaborer des requêtes spécifiques dans la base de données et s'assurer de leur bon fonctionnement (pour la préparation des rapports périodiques, les bilans nécessaires, la réconciliation entre la base de PV et la base clinique au cours des essais cliniques).

Profil recherché

Actuellement en formation niveau Licence avec une spécialisation en Pharmacovigilance. Vous disposez des compétences suivantes :

• Anglais courant requis.
• Bonne capacité de communication, proactivité, polyvalence et persévérance, bon esprit d'équipe.

Conditions de travail

• Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2025.
• Durée : 12 mois.
• 35 heures hebdomadaire.
• Formation prévue aux BPF et BPD.

Avantages liés à ce poste

• Télétravail possible 1 journée par semaine (au bout de 4 mois d'ancienneté).
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation.
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement.
• Restaurant d'entreprise, salle de sport.