Alternance - Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité À l'Unité de Production des Réactifs H / F

Ce que tu feras : Au côté de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), plus particulièrement au sein de l'Unité de Production des Réactifs et sous la responsabilité du Chargé des Affaires Réglementaires et de la Qualité, tu seras amené(e) à effectuer les missions suivantes :

1. Participer à la veille Règlementaire et nominative
2. Contribuer à l'élaboration et à la révision de la documentation qualité (procédure, modes opératoires, etc)
3. Préparer et participer aux audits qualité
4. Assister au traitement des réclamations clients, des non-conformités et des ACAP (Actions correctives et Actions Préventives)
5. Assister à la mise en oeuvre et au suivi des actions suites aux écarts d'audits
6. Participer à la mise en oeuvre et au suivi des modifications
7. Revoir les analyses de risques produits / processus

Ce qui t'attend :

• Un welcome pack
• Un manager qui te suit et t'accompagne au fil de ton alternance (parce qu'une graine de talent, ça demande de l'attention)
• Une certaine autonomie dans tes missions (parce que nous considérons qu'avec un tuteur, tu grandiras dans la bonne direction, mais attention on a dit «certaine autonomie», il faut suivre les orientations)

Ce qu'on te souhaite :

• T'épanouir au sein de notre Etablissement et sur les missions proposées
• Découvrir la communauté des alternants de l'EFS (événements dédiés afin de favoriser les rencontres, les échanges et d'approfondir la découverte de l'entreprise)
• Des moments sympas entre collègues et du partage d'expérience !

Atouts et conditions de travail :

• L'EFS dispose d'un accord télétravail permettant d'exercer ses missions à distance (si éligibilité et validation hiérarchique)
• L'EFS possède également de nombreux avantages sociaux : restaurant d'entreprise, mutuelle, remboursement de tes frais de transport en commun à hauteur de 55 % et un CSE dynamique
• Situé au Siège de l'EFS à La Plaine St Denis (93), le poste est facilement accessible en transport (au pied du RER B)

Organisation de travail : Hybride (2 jours de télétravail possible / semaine)

Notre politique handicap : À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues.

Tu es : Dynamique, autonome et rigoureux(se); Flexible et polyvalent; A l'aise pour t'exprimer; Reconnu(e) pour avoir de bonnes capacités rédactionnelles; Les connaissances spécifiques : Notions de système de management de la qualité; Connaissance en biologie humaine; Connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus; Anglais niveau intermédiaire scientifique / technique qualité à l'écrit; Bonne maîtrise du pack office (Excel avec TCD et VBA).

Tu souhaites : Construire ton début de carrière grâce à une formation en alternance aux missions responsabilisantes et valorisantes dans un environnement dynamique? Alors cette alternance est faite pour toi !

Candidat recherché :

Niveau d'études min. requis : Bac +4

Diplôme : DESS / DEA / Master

Niveau d'expérience min. requis : Tous niveaux d'expérience