AIDE SOIGNANT.E SSIAD HF H / F

Créer une alerte d'emploi pour cette recherche

Aide-Santé • Drancy

Dernière mise à jour: il y a 18 heures

Description de poste

Nous recherchons un.e pharmacien.ne en vigilances sanitaires (maison mère)

Département : Pharmacovigilance Information médicale

Reporte à : Pharmacien Responsable, EuQPPV

Responsabilités :

• Participer à toutes les activités en lien avec les vigilances des produits de santé (maison mère)
• Support aux activités du département affaires réglementaires

Principales missions :

1. La mise à jour du PSMF
2. La gestion et à la documentation des cas de pharmacovigilance et matériovigilance, la recherche sur Eudravigilance de cas et signaux
3. La déclaration immédiate aux autorités de santé ou via des rapports réglementaires
4. La détection du signal
5. La veille en pharmacovigilance et veille réglementaire
6. La rédaction de DSUR, PSUR, rapport de suivi après commercialisation, et à la réalisation de plans de gestion des risques
7. La rédaction des SDEA
8. L'information médicale et mise à jour des documents de FAQ
9. La réconciliation et aux reportings
10. L'enregistrement et au suivi des KPI
11. Toute autre activité inhérente au fonctionnement de l'équipe et notamment la mise en jour de document qualité et le suivi des CAPA

Expérience requise :

• Première expérience en pharmacovigilance

Compétences professionnelles requises :

• Base de données en PV
• Connaissance réglementaire en vigilance
• Connaissances scientifiques
• Anglais

Qualités personnelles requises :

• Force de proposition
• Rigueur
• Sens des délais et du résultat