Administrateur fonctionnel de Base de Données Pharmacovigilance

Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont il a la charge au sein du département concerné, sous la responsabilité du chef de département auquel vous serez rattaché et en collaboration avec les chefs de Projet, tout en respectant les procédures en vigueur.

Responsabilités :

1. Administration fonctionnelle de la base de données : répondre aux demandes des autres équipes de la Global Safety ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données, en particulier création/mise à jour des études, produits, règles de soumission en expedited reporting.
2. Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2b avec les autorités et les partenaires, assurer le monitoring des échanges E2b actuellement en place et aider à la résolution des incidents.
3. Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions).
4. Participer au recueil du besoin de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution et à leur validation/vérification.
5. A la demande de sa hiérarchie, contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.

Qualifications :

• 5 ans minimum d'expérience en tant qu'administrateur de base de données en pharmacovigilance.
• Connaissance des administrations fonctionnelles de la base de données.
• Personne active, dynamique, expérimentée et proactive.

Qui sommes-nous ?

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.