ADJOINT TECHNIQUE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F / H)

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique, Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f / h) qui connaissent.

Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.

Nous recherchons pour le compte de notre client, Sanofi Winthrop Industrie, spécialisé dans le secteur de la biotechnologie, un(e) Adjoint Technique Qualité Opérationnelle.

• Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Directives Qualité Globale Sanofi ;
• Participera à l'évolution du QMS du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d'actions associés ;
• Contribuera à la conduite des changements en faisant appliquer le processus de gestion des changements et en accompagnant les parties prenantes ;
• Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation) au périmètre du bâtiment A200, Supply et QC, en validant les investigations dans le respect des délais ;
• Contribuera à l'interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera aux phases projet ;
• Contribuera à la mise en œuvre de l'oversight Qualité au sein des bâtiments ;
• Participera à la définition et à l'intégration des meilleures pratiques dans l'organisation de la qualité ;

Participera à la préparation des activités de fabrication, en lien notamment avec les systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle.

Formation initiale scientifique BAC 3 à BAC + 5 (ou expérience équivalente) ainsi qu'une expérience significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF.

Compétences clés sur lesquels le titulaire du poste sera évalué : travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque.

Compétences techniques : connaissance des procédés dans la fabrication ou le contrôle des vaccins ou équivalents. Une connaissance des systèmes d'informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.