Técnico Validaciones de Proceso

Técnico Validaciones de Proceso, Barcelona

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tu Rol: Diseño de nuevos procesos de fabricación: Liderarás y coordinarás el equipo de trabajo, prepararás la documentación necesaria para llevar a cabo la validación y harás seguimiento de la fabricación. Ciclo de vida del producto: Serás el focal point de los procesos/productos para la detección de mejoras. Serás responsable de llevar a cabo las revalidaciones de proceso y/o verificación continuada. Darás soporte en la gestión de las incidencias relacionadas con los procesos productivos que puedan surgir durante la fabricación de los lotes en rutina. Participarás en la evaluación de cambios, ya sean impulsados desde el área u otras áreas. Darás soporte en la gestión de desviaciones/investigaciones con impacto en la calidad del producto y/o proceso productivo, así como las acciones correctivas/preventivas asociadas a la desviación. Homologación de nuevos proveedores y/o cambio de proveedor de materias primas: Liderarás con un equipo multidisciplinar la implementación de cambios relacionados con los fabricantes de materias primas.

Quién eres:

1. Formación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
2. Experiencia mínima de tres años como Técnico de Tecnología Farmacéutica o técnico de validaciones de proceso.
3. Conocimiento de las GMPs.
4. Conocimientos básicos de estadística.
5. Conocimientos básicos de gestión de proyectos.
6. Conocimiento avanzado en herramientas ofimáticas (Word, Excel y PowerPoint).
7. Conocimiento básico en herramientas informáticas de gestión de proyectos (Microsoft Project o similar).
8. Inglés fluido oral y escrito.