Técnico/a QA Validaciones - Planta Farmacéutica de Inyectables

Técnico/a QA Validaciones - Planta Farmacéutica de Inyectables, Azuqueca de Henares

Azuqueca de Henares, Spain

En pocas palabras

Posición: Técnico/a QA Validaciones - Planta Farmacéutica de Inyectables

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a QA Validaciones en nuestra planta farmacéutica de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares con contrato indefinido.

¡El reto!

• Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza, acondicionamiento, etc.)
• Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de los ensayos necesarios para la validación y cualificación de procesos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de validación asociada a los procesos de fabricación y limpieza
• Desarrollar protocolos e informes y ejecutar los ensayos necesarios para la validación de los procesos de fabricación, limpieza y proceso aséptico (media fill)
• Participar en la ejecución de la validación del proceso aséptico
• Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la correcta ejecución y realización de las actividades
• Participar como experto en auditorías e inspecciones externas
• Mantener el archivo de la documentación de validación
• Gestión de los sistemas de calidad (desviaciones, control de cambios, planes CAPA...) asociados a las tareas específicas de validación
• Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto

Formación: Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar

Idiomas: Español e Inglés

Experiencia: 3-4 años en el Departamento de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables

Conocimientos específicos: GMP (UE y FDA)

Aptitudes personales: buena capacidad de comunicación, proactividad, buen trabajo bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buena capacidad de organización y persistencia.

¡Nuestros beneficios!

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

¿Cómo será el proceso de Selección? ️

️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.