Técnico/a QA Cualificaciones

Técnico/a QA Cualificaciones, Vitoria Gasteiz

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.

Responsabilidades:

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ), incluyendo biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc.
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones.
• Realización y revisión de análisis de riesgos.
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones.
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones.
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
• Mantenimiento de archivo GMP.
• Soporte en auditorías internas y externas.

Requisitos y habilidades personales:

• Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la Salud.
• Experiencia: 2-3 años en posición similar.

Ofrecemos contratación indefinida para formar parte de una compañía biofarmacéutica en plena expansión, incluyendo beneficios como seguro de vida y accidente, y acceso a una plataforma de bienestar social, físico y emocional.

Mabxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todos los candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.