Sr Integrated Analyses Statistician

Nuestro cliente es una empresa multinacional biotecnológica, y estamos buscando para Barcelona un Estadístico Analista Senior.

La misión principal será proporciona de manera independiente experiência estadística a equipos interfuncionales, lidera equipos de estadísticos y programadores, y asegura el uso de métodos de análisis estadístico apropiados y eficientes durante el desarrollo, presentación y / o gestión del ciclo de vida de acuerdo con los estándares, procedimientos y pautas regulatorias globales y regionales aplicables.

Funciones

1. Responsable del plan completo de desarrollo clínico.
2. Proporcionar aportes estadísticos a los Equipos de Proyecto Clínico para diseñar, planificar y llevar a cabo análisis post-hoc de bases de datos de ensayos clínicos existentes y metaanálisis para la evaluación de eficacia, seguridad y beneficio-riesgo.
3. Desarrollar planes estadísticos maestros globales para resúmenes integrados (por ejemplo, para presentaciones a agencias reguladoras).
4. Generar publicaciones, presentaciones y pósters basados en análisis integrados en colaboración con los Equipos de Proyecto Clínico.
5. Liderar equipos interfuncionales de estadísticos, analistas estadísticos y especialistas en integración de datos.
6. Apoyar la estandarización de las estructuras de bases de datos e implementar procesos estándar para análisis integrados.
7. Responsabilidad de la producción y precisión del análisis estadístico e interpretación de los resultados.
8. Orientar y colaborar con Organizaciones de Investigación por Contrato para garantizar que el trabajo estadístico externalizado esté alineado con los estándares de datos, análisis y calidad establecidos y los plazos.

Requisitos

1. Doctorado o Máster en Bioestadística, Estadística o Matemáticas.
2. Al menos dos años de experiência como estadístico con un tiempo significativo en la industria farmacéutica, biotecnológica o sector similar.
3. Buen conocimiento de lenguajes de programación estadística (incluidos SAS y / o R).
4. Conocimiento en la realización de metaanálisis y metaanálisis de red es ventajoso.
5. Conocimiento en marcos cualitativos de beneficio-riesgo (B-R) (FDA / EMA) y experiência en la aplicación de métodos cuantitativos de evaluación de B-R es favorable.
6. Fuertes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar tanto de forma independiente como colaborativa.