Senior QA Manager - Barcelona

Estamos buscando un líder en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo global y desempeñar un papel clave en el desarrollo y lanzamiento de nuevas moléculas, tecnologías y modelos de negocio. Reportando al Chief Quality Officer, esta posición será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad en proyectos innovadores.

Responsabilidades:

1. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en el desarrollo de nuevas moléculas (cualificación, validación y documentación).
2. Apoyar el desarrollo de nuevas cepas y tecnologías, incluyendo evaluación toxicológica y regulatoria.
3. Gestionar la transferencia y mantenimiento de la Strain Conservation Unit (SCU).
4. Realizar auditorías y evaluaciones de socios estratégicos y proveedores.
5. Colaborar con equipos de Innovación y Desarrollo Tecnológico para la implementación de nuevas soluciones.
6. Diseñar e implementar sistemas y procedimientos de calidad para I&TD.

Requisitos:

1. Más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, incluyendo más de 5 años en gestión de proyectos o liderazgo.
2. Grado en Microbiología, Ciencias, Ingeniería o Farmacia.
3. Conocimientos en desarrollo de cepas, fermentación y síntesis química.
4. Experiencia en gestión de bancos de células (master & working cell banks).
5. Sólido entendimiento de normativas ICH, FDA, EDQM, TGA y otros reguladores clave.
6. Certificación Lean Six Sigma (Green/Black Belt) o Project Management (deseable).
7. Habilidades analíticas, liderazgo y comunicación efectiva.