Regulatory Affairs CMC Specialist - Compañía farmacéutica

Regulatory Affairs CMC Specialist - Compañía farmacéutica, Madrid

• Compañía multinacional farmacéutica

¿Dónde vas a trabajar?

Compañía multinacional farmacéutica.

¿Qué harás en tu nuevo puesto?

Como parte del departamento Global de la compañía, tus funciones serán:

• Elaboración y revisión de las secciones CMC de nuevos dossieres, renovaciones de licencia y cambios post-approval, en formato CTD en línea con la estrategia de la compañía.
• Evaluación de impacto regulatorio de controles de cambios.
• Colaboración con GRA para la submission de nuevos dossieres o variaciones post-aprobación.
• Gestión de variaciones.
• Garantizar que la documentación a lo largo del ciclo de vida del producto es acorde a las políticas de compliances.
• Apoyo a los departamentos correspondientes para las auditorías.
• Soporte al departamento de Garantía de Calidad en relación a la homologación de proveedores.
• Se trabajará a nivel global con países Europeos, EEUU y Asia.

¿A quién buscamos (H/M/D)?

• Formación en Ciencias de la Salud.
• Muy valorable Máster en Regulatory Affairs.
• Al menos 3 años de experiencia en área CMC en Industria Farmacéutica, preferiblemente en producto terminado.
• Imprescindible experiencia en departamentos globales, no filiales.
• Experiencia en otras áreas de producción (Fabricación, QA, QC).

¿Cuáles son tus beneficios?

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.