Quality Assurance Specialist: Quality System

Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Quality Assurance Specialist (Quality System), para nuestra sede central en Amer (Girona).

Requisitos:

• Tener un nivel correcto de inglés (B2).
• Aportar experiencia trabajando en un departamento de calidad/garantía de calidad.
• Estar buscando un trabajo estable en el que la formación es continua.
• Tener disponibilidad para viajar a nivel mundial (30% de su tiempo).
• Ser proactivas y buenas comunicadoras.
• Estar motivadas y con muchas ganas de aprender.

En Hipra podrás encontrar:

• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.

Tareas principales del puesto:

1. Revisar los sistemas de calidad, con el fin de conseguir la excelencia en Garantía de Calidad, optimizando los recursos disponibles.
2. Gestionar el sistema documental del Sistema de Calidad y los indicadores claves.
3. Colaborar y participar en la preparación y el desarrollo de auditorías internas o externas.
4. Participar en las investigaciones CAPA relacionadas con su área de responsabilidad y asegurar el cumplimiento de las acciones derivadas.
5. Participar en las investigaciones de reclamaciones de producto.
6. Participar en las retiradas de producto reales o simuladas (mock recalls).
7. Redactar PNT, RC, etc. de Garantía de Calidad, y velar por la vigencia de éstos.
8. Redactar, revisar o aprobar PNT generales u otros documentos específicos del Sistema de Calidad relacionados con su área de responsabilidad.
9. Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria (BPFV) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.