Quality Assurance - Qualification and Validation

Responsabilidades

1. Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
2. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua.
3. Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
4. Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
5. Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación.
6. Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
7. Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
8. Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
9. Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
10. Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
11. Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
12. Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
13. Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.
14. Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación/Validación y protocolos e informes. Garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
15. Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación.
16. Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos.
17. Participar en la elaboración de fichas PDE.

¿Por qué Ferrer?

1. Impactar positivamente en la sociedad.
2. Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
3. Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
4. Modelo de trabajo híbrido y colaborativo.
5. Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
6. Tickets restaurant en caso de jornada partida.
7. Retribución flexible.
8. Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos

Serás el mejor en este papel si coincides con:

1. Formación académica: Licenciatura en Farmacia o equivalente.
2. Formación específica: Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
3. Se valorará conocimiento de estadística.
4. Inglés B2.
5. Habilidades y Aptitudes:

• Persona alineada con los valores de la compañía: empática, humilde, inquieta y optimista.
• Persona organizada, y con capacidad de cooperación en distintos entornos.
• Proactiva tanto a nivel individual como en trabajo en equipo.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.