Quality Assurance - Qualification and Validation

Responsabilidades

• Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
• Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua.
• Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
• Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
• Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación.
• Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
• Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
• Actuar como enlace entre / con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
• Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
• Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
• Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y / o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
• Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.
• Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación / Validación y protocolos e informes. Garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
• Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación.
• Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos.
• Participar en la elaboración de fichas PDE.
• Impactar positivamente en la sociedad.
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.

Requisitos

• Formación específica: Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
• Se valorará conocimiento de estadística.
• Habilidades y Aptitudes:
• Persona alineada con los valores de la compañía: empática, humilde, inquieta y optimista.
• Persona organizada, y con capacidad de cooperación en distintos entornos.
• Proactiva tanto a nivel individual como en trabajo en equipo.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.