Quality Assurance Compliance Specialist

Job Description

Somos la compañía líder en antibióticos genéricos, con +50 productos que ayudan a más de 200 millones de pacientes cada año. Tenemos un programa global para combatir la resistencia a los antibióticos (AMR) gracias a un enfoque equilibrado y multisectorial en la lucha contra esta amenaza global para la salud. Nuestro objetivo es sencillo: asegurar que los pacientes continúan recibiendo los medicamentos que necesitan, cuándo y dónde los necesitan.

El equipo de Quality Assurance busca incorporar un QA Compliance Specialist para nuestra planta de Palafolls:

Tus Responsabilidades Incluirán

1. Mantener, gestionar, apoyar y mejorar continuamente el proceso aséptico, en colaboración con todos los departamentos de la planta
2. Liderar proyectos de mejoras asépticas y garantizar su estado de cumplimiento, siguiendo los principios de evaluación de riesgos y mejora continua
3. Identificar riesgos asépticos y de cumplimiento normativo relacionados con proyectos y su implementación
4. Participar activamente en el QA oversight de planta en relación con el comportamiento aséptico y al control del riesgo de contaminación, así como para garantizar que las actividades cumplan con las cGMP, la política corporativa, los procedimientos locales y las expectativas regulatorias
5. Apoyar la certificación de formación aséptica
6. Preparación, revisión y aprobación de documentos técnicos
7. Participar en las auditorías internas y en el programa de preparación de inspecciones de Autoridades Sanitarias
8. Apoyar las auditorías e inspecciones regulatorias durante la ejecución y preparar las respuestas a las posibles observaciones
9. Dar soporte a otras actividades del departamento de QA Compliance

Qué Debes Aportar Al Rol

1. Licenciatura o Grado en Biología/Farmacia/Biotecnología o similar
2. Experiencia en la industria farmacéutica enfocada en procesos asépticos
3. Español e inglés fluidos
4. Capacidad de gestionar y coordinar proyectos con deadlines
5. Se valorará la experiencia en cumplimiento de regulaciones de garantía de calidad / cGMP (Nuevo Anexo I)
6. Se valorará la experiencia en entorno regulado por la FDA (estériles, sólidos, API y productos farmacéuticos)
7. Experiencia en inspecciones y auditorias
8. Capacidad de organización y planificación
9. Metódico/a y atención al detalle
10. Colaboración y trabajo en equipo
11. Capacidad analítica

Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Nuestra cultura abierta y colaborativa es impulsada por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras flexibles e impactantes, donde se da la bienvenida a la diversidad y se fomenta el crecimiento personal.

¡Únete a nosotros!

Compromiso con la Diversidad e Inclusión

Estamos comprometidos a construir un entorno laboral sobresaliente e inclusivo y equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a las que servimos.

Únete a nuestra Red Sandoz: Si este rol no es adecuado para tu experiencia o metas profesionales, pero deseas mantenerte conectado para escuchar más sobre Sandoz y nuestras oportunidades laborales, únete a la Red aquí: Sandoz Talentpool (novartis.com)

#Sandoz