Quality Assurance Compliance Specialist

Somos la compañía líder en antibióticos genéricos, con +50 productos que ayudan a más de 200 millones de pacientes cada año. Tenemos un programa global para combatir la resistencia a los antibióticos (AMR) gracias a un enfoque equilibrado y multisectorial en la lucha contra esta amenaza global para la salud. Nuestro objetivo es sencillo: asegurar que los pacientes continúan recibiendo los medicamentos que necesitan, cuándo y dónde los necesitan.

El equipo de Quality Assurance busca incorporar un QA Compliance Specialist para nuestra planta de Palafolls:

Tus Responsabilidades Incluirán

• Mantener, gestionar, apoyar y mejorar continuamente el proceso aséptico, en colaboración con todos los departamentos de la planta.
• Liderar proyectos de mejoras asépticas y garantizar su estado de cumplimiento, siguiendo los principios de evaluación de riesgos y mejora continua.
• Identificar riesgos asépticos y de cumplimiento normativo relacionados con proyectos y su implementación.
• Participar activamente en el QA oversight de planta en relación con el comportamiento aséptico y al control del riesgo de contaminación, así como para garantizar que las actividades cumplan con las cGMP, la política corporativa, los procedimientos locales y las expectativas regulatorias.
• Apoyar la certificación de formación aséptica.
• Preparación, revisión y aprobación de documentos técnicos.
• Participar en las auditorías internas y en el programa de preparación de inspecciones de Autoridades Sanitarias.
• Apoyar las auditorías e inspecciones regulatorias durante la ejecución y preparar las respuestas a las posibles observaciones.
• Dar soporte a otras actividades del departamento de QA Compliance.

Requisitos Mínimos

• Experiencia en la industria farmacéutica enfocada en procesos asépticos.
• Español e inglés fluidos.
• Capacidad de gestionar y coordinar proyectos con deadlines.
• Se valorará la experiencia en cumplimiento de regulaciones de garantía de calidad / cGMP (Nuevo Anexo I).
• Se valorará la experiencia en entorno regulado por la FDA (estériles, sólidos, API y productos farmacéuticos).
• Experiencia en inspecciones y auditorias.
• Capacidad de organización y planificación.
• Metódico/a y atención al detalle.
• Colaboración y trabajo en equipo.
• Capacidad analítica.

Nuestra cultura abierta y colaborativa es impulsada por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras flexibles e impactantes, donde se da la bienvenida a la diversidad y se fomenta el crecimiento personal.

Únete a nosotros!

Compromiso con la Diversidad e Inclusión

Estamos comprometidos a construir un entorno laboral sobresaliente e inclusivo y equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a las que servimos.