QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS

QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS en Barcelona , España

- Descripción: Dentro del área de Calidad y de Regulatorio de la multinacional, ayudará al responsable técnico a planificar, coordinar y gestionar el mantenimiento del sistema de calidad y en los registros de productos acabados (categorías: dispositivos médicos, complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas).

Gestión del sistema de calidad y Responsabilidad social corporativa (30%):

• Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados Dispositivos médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes.
• Participación en la liberación de lotes, ayuda en los archivos y documentación de cada lote.
• Ayuda al responsable técnico para organizar y seguir las auditorías externas e internas.
• Gestión y coordinación de las pruebas de estabilidad para los dossiers DM.
• Gestión y seguimiento de las desviaciones, reclamaciones, CAPA, OOS.
• Declaración de residuos en plataforma SDR multinacional.
• Declaración de residuos comercializados de la multinacional en la plataforma Ecoembes.

Regulatorio (45%):

• Notificación de complementos alimenticios.
• Coordinación entre la sede y España, proyecto registro de producto en la categoría PCP.
• DM: Descripción de los productos, reivindicaciones.
• Ayuda al responsable técnico en las diferentes tareas relacionadas con la comercialización de los DM.
• Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.

Exportación (25%):

• Constitución de los dossiers para exportación.
• Gestión y creación de las fichas de seguridad.

Modalidad de trabajo: Híbrido (50%)

Tipo de contrato: Indefinido

Ventajas sociales o económicas: Perfil híbrido con teletrabajo, teléfono móvil, PC, ticket restaurante, póliza salud.

Requisitos:

• Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.
• Conocimiento en ISO 13485 o GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
• Trabajo en equipo, planificación y ejecución transversal.
• Estudios mínimos: Licenciado.
• Experiencia mínima: 1 año.
• Disponibilidad para viajar: El 20% del tiempo laboral.