QC Microbiological Supervisor

La función:

El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras. Esta función también es responsable de la investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico: resultados fuera de especificaciones, fueras de tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.

La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y de salas clasificadas Grado A.

Esta función está ubicada en nuestras oficinas de León y cuenta con un salario competitivo y muchos otros beneficios.

Responsabilidades:

• Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros analíticos, protocolos, informes, procedimientos).
• Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
• Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
• Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.
• Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
• Elaboración y evaluación de tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
• Ejecución de pruebas microbiológicas si se requiriese.
• Gestión y revisión de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
• Supervisión y control del comportamiento del personal en salas clasificadas.
• Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de control de calidad microbiológico. Interpretación de resultados.
• Control de stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.
• Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
• Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de control de calidad microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.
• Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
• Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
• Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas.

Requisitos Mínimos:

• Mínimo de 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
• Experiencia en la industria farmacéutica y con la normativa GMP.
• Experiencia en salas clasificadas grado A.
• Nivel de inglés y español alto.
• Buena capacidad analítica.

Beneficios:

En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general.

Esto es lo que ofrecemos:

• salario competitivo
• descuentos en diversas actividades
• convenios con gimnasios
• programa de referenciados