QA System technician

Experiencia : 2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos estériles.

Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como QA TECHNICIAN para incorporarse al equipo de garantía de calidad de nuestra planta de inyectables situada en León.

El reto!

1. Elaboración y revisión de PNTs de QA Sistemas y otros. Gestión y archivo de PNTs en vigor y obsoletos.
2. Distribución de PNTs y otros documentos a través del sistema de gestión documental.
3. Gestión de documentación.
4. Distribución de copias controladas de PNTs y otros documentos y retirada de copias obsoletas.
5. Gestión de control de cambios.
6. Gestión de reclamaciones.
7. Gestión de desviaciones y análisis de causa raíz, gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
8. Impartir formación básica GMP al personal de nueva incorporación.
9. Participar en la realización de auditorías internas.
10. Participar en la realización de auditorías a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
11. Elaborar informes de revisión anual de producto (APR).
12. Dar soporte a las auditorías externas e inspecciones recibidas en la planta.
13. Control de registros de formación y lectura de procedimientos.

Requisitos:

• Licenciatura / Grado, farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
• Inglés hablado y escrito (nivel avanzado- C1).
• Habilidades de comunicación.
• Fuerte orientación al cliente.

Nuestros beneficios!

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).