Power Automate Consultant

Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compañía químico-farmacéutica española con un negocio centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos. En Noucor contamos con un amplio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial.

Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusión y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador. Seguimos construyendo una organización en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atracción y desarrollo del talento, para que las personas sean siempre nuestro foco y prioridad.

Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance como Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (14.00h a 22.00h). ¿Te apuntas?

Qué funciones harás?

Gestión de la Serialización:

• Asegurar el cumplimiento de EU FMD 2011 / 62 / EU, CDR (EU 2016 / 61) de serialización y regulaciones fuera de la UE. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN y coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.

Como Qualified Person Deputy:

• Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.
• Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.
• Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos, cuidado personal y complementos alimenticios (back-up).
• Revisar contratos de calidad (QTAs).
• Asegurar que todas las NC / OOS / OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.
• Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.
• Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.
• Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.
• Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (ongoing process verification).
• Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo.
• Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo.

Garantía de calidad Producción:

• Dar soporte en la elaboración de PQRs.
• Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote.
• Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote.
• Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT.
• Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT.
• Revisar y / o aprobar las reclamaciones.
• Participar, aprobar y cerrar CAPAs.
• Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad.

Requisitos:

• Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud).
• Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad.
• Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.

Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral. Horario de Tarde de Lunes a Viernes (De 14.00h a 22.00h). Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo. Proyecto indefinido y salario competitivo.

Beneficios: Servicio de comedor subvencionado y parking gratuito. Nos preocupamos por tu Bienestar – el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.

Con presencia internacional en más de 100 países y con tres plantas productivas (una planta de química fina, una planta farmacéutica y una planta para complementos alimenticios), Noucor es un partner de referencia a nivel global para el desarrollo de productos farmacéuticos de valor añadido.

Si te interesa aportar tu granito de arena al ecosistema de la salud y al bienestar de las personas, esta es tu oportunidad, no lo dudes, ¡te estamos esperando!