Manager de QA para QC – Sector Farmacéutico

Una empresa líder en el sector farmacéutico está en búsqueda de un Manager de QA para QC para supervisar y guiar los procesos de Quality Control (QC) y Analytical Science and Technology (AST) a nivel global. Esta posición es clave para garantizar que los laboratorios operen bajo las más estrictas normativas de calidad y cumplimiento de GxP y GMP.

Responsabilidades Principales:

• Supervisar que los sistemas de calidad, procesos, especificaciones, métodos y SOPs del área de QC/AST cumplan con los requisitos globales y normativas regulatorias.
• Redactar, revisar y aprobar SOPs, informes, políticas y revisiones anuales de calidad (APQR).
• Asegurar que las fases de desarrollo técnico cumplan con los estándares de calidad interna.
• Identificar y comunicar posibles riesgos y brechas en los procesos de QC y AST.
• Apoyar en auditorías e inspecciones, proporcionando datos y documentación precisa y conforme.

Requisitos Básicos:

• Título universitario en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica o campos relacionados.
• Entre 5 y 8 años de experiencia en el área de Quality Assurance o Quality Control dentro del sector farmacéutico o biotecnológico.

Requisitos Preferentes:

• Experiencia en gestión de equipos dentro de un entorno cGMP.
• Conocimiento de regulaciones como FDA, EU, ICH y normativas aplicables.
• Experiencia en validación de métodos analíticos o microbiológicos y/o en QA de dispositivos médicos.
• Manejo avanzado de herramientas informáticas y software estadísticos.

Detalles del Puesto:

• Se espera que el puesto sea desempeñado en la oficina un 70% del tiempo, con opción de trabajar desde casa hasta un 30%.
• La empresa ofrece un paquete de beneficios competitivo, que incluye atención médica, cuentas de bienestar, días libres remunerados y más.