Data Manager - Ensayos Clínicos Oncológicos

El Centro START para la Investigación del Cáncer («START») es la mayor red mundial de centros de fase inicial, totalmente dedicada a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos, España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos fármacos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA / EMA. Increíblemente, aunque los centros médicos académicos realizan el 80% de los ensayos clínicos sobre el cáncer, estos ensayos sólo llegan al 20% de la población de pacientes, lo que deja a la mayoría de los pacientes tratados en consultas y hospitales comunitarios sin acceso a un ensayo clínico cuando su tratamiento lo requiere. START está al servicio de muchos, ya que pone los ensayos clínicos sobre el cáncer al alcance de los médicos y sus pacientes en los hospitales y consultas de la comunidad cuando más se necesita esperanza.

START cuenta con la mayor lista de investigadores principales (IP) del mundo en sus ocho centros de ensayos clínicos. Con el compromiso de acelerar el paso de los ensayos a los tratamientos, START ofrece esperanza a pacientes, familias y médicos de todo el mundo. Por ejemplo, en San Antonio, donde se fundó START, se trató al primer paciente con Keytruda, el fármaco contra el cáncer más eficaz de la historia de la medicina.

Estamos contratando a un Data Manager – Ensayos Clínicos Oncológicos

• Asistir a las visitas de inicio en aquellos ensayos clínicos en los que participa como data manager.
• Registrar a los pacientes en los sistemas de IWRS / IVRS del promotor durante el Screening y fin de tratamiento.
• Transferir los datos de la documentación fuente del ensayo clínico al “cuaderno de recogida de datos” o CRF del promotor en el tiempo establecido en el contrato del ensayo clínico y / o PNTs de la Unidad.
• Fijar y atender las visitas de monitorización, proporcionando la documentación del ensayo que requiera el promotor, así como asegurarse de que estén disponibles los miembros de la unidad cuya presencia en las visitas se requiera.
• Revisar las follow-up letters de las visitas de monitorización y resolver junto con el equipo cualquier acción que se requiera.
• Atender a las auditorias de los ensayos asignados, proporcionando la documentación que requiera el auditor.
• Completar y reportar, junto con el investigador, los SAE (Serious Adverse Event / Evento Adverso Grave) en el plazo de 24 horas desde que se tiene conocimiento del SAE.
• Interés en el ámbito de Ensayos Clínicos.
• Titulación Universitaria.
• Persona proactiva y con capacidad de organización.
• Habilidad para trabajar en equipo y mantener una buena comunicación con los compañeros y supervisores.

Más información sobre el Centro START para la Investigación del Cáncer.

Profundamente arraigado en los centros oncológicos comunitarios de todo el mundo, el Centro START para la Investigación del Cáncer proporciona acceso a ensayos preclínicos especializados y ensayos clínicos de fase inicial de nuevos agentes contra el cáncer. Los centros de ensayos clínicos START han realizado más de mil ensayos clínicos de fase inicial, incluidos 43 tratamientos aprobados por la FDA. START cuenta con la mayor lista de investigadores principales (IP) del mundo en sus ocho centros de ensayos clínicos. Con el compromiso de acelerar el paso de los ensayos a los tratamientos, START ofrece esperanza a pacientes, familias y médicos de todo el mundo. Más información en STARTresearch.com.

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Somos una empresa que ofrece igualdad de oportunidades y que acoge y fomenta la diversidad en el lugar de trabajo. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, estado civil, edad, origen nacional, ascendencia, discapacidad física o mental, afección médica, embarazo, información genética, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, condición de veterano o cualquier otra condición protegida por la legislación federal, estatal o local.