Customer Specialist

Descripción del trabajo

Nuestra empresa cliente es una multinacional farmacéutica, con una importante subsidiaria en España. La empresa tiene varias plantas de fabricación que sirven a mercados internacionales, una de ellas ubicada en España.

Reportando al Gerente Global de Calidad, y con un equipo de 2 Especialistas, el Gerente de Aseguramiento de Calidad y Persona Cualificada será responsable de:

Aseguramiento de Calidad Local:

• Mantenimiento y desarrollo continuo del sistema de calidad e implementación local del Sistema de Gestión de Calidad global, así como control de cumplimiento con las directrices GMP / GDP / GVP.
• Persona de contacto para la organización local y la estructura de Calidad Global para asuntos de calidad y para inspecciones / auditorías internas y externas.
• Creación, adaptación y despliegue de acuerdos de calidad, SOPs e instrucciones de trabajo (GMP / GDP / GVP).
• Gestión del sistema de capacitación cubriendo asuntos de calidad GMP / GDP / GVP.
• Gestión de quejas de calidad, desviaciones y CAPA.
• Inteligencia regulatoria GDP local y monitoreo de alertas de calidad.
• Seguimiento de indicadores clave de rendimiento (KPIs) y recolección de datos relacionados con la calidad para procesos a nivel local.
• Cualificación y supervisión de proveedores locales y clientes locales.
• Autoinspección y auditoría a proveedores locales. Monitoreo de calidad de proveedores y gestión de problemas.
• Gestión de revisión de calidad del producto.
• Gestión de preparación en caso de inspección / auditoría de HA local / socios / calidad global.
• Revisión de gestión de calidad local.
• Liberación de productos al mercado.
• Gestión de problemas de calidad que afectan a los procesos internos de almacén y suministro.
• Decidir sobre la disposición final de productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados.
• Aprobar cualquier devolución a stock vendible.
• Evaluación de quejas de clientes y no conformidades.
• Coordinación y realización rápida de cualquier operación de retiro para productos comercializados.
• Contacto relacionado con la calidad con autoridades locales.
• Recibir inspecciones realizadas por HA local / socios / calidad global cuando la empresa en España sea inspeccionada / auditada.

Perfil requerido:

• Educación universitaria (Título en Farmacia).
• 3 años de experiencia en el área farmacéutica (buen conocimiento de GMP / GDP).
• Experiencia previa en el rol de Persona Responsable o adjunto RP es un plus.
• Habilidades de gestión de proyectos. Conocimiento de e-QMS (Trackwise) y e-DMS (Documentum) es una ventaja.
• Buenos conocimientos de español e inglés, tanto escritos como hablados.
• Muy buen conocimiento de Microsoft Office, especialmente Excel.
• Método de trabajo sistemático e independiente, precisión, fiabilidad y capacidad para trabajar en equipo.