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Asistente de Enfermería • Fuenlabrada
Descripción del trabajo:
El Centro START para la Investigación del Cáncer («START») es la mayor red mundial de centros de fase inicial, totalmente dedicada a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos, España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos fármacos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA / EMA.
Estamos contratando a un Pharmacy Director
- Participación en la elaboración de los PNTs y el Manual de Organización de la Unidad, siguiendo el programa internacional de START y la legislación española vigente que rige los ensayos clínicos.
- Supervisión del personal del Área de Farmacia en el cumplimiento de los PNTs y funciones asignadas.
- Supervisión del entrenamiento inicial y continuado del personal del Área de Farmacia en PNTs y cursos relacionados con la investigación clínica.
- Identificación de las necesidades del Área de Farmacia (nuevo personal, material).
- Planificación de horarios y puestos del personal de la Farmacia.
- Realización de documentos específicos por ensayo: Resumen detallado de la información relativa a Farmacia, Orden médica, Hoja de preparación, resumen de interacciones y creación de esquemas en el sistema de historia médica electrónica eMR.
- Validación de las Ordenes Médicas: Revisión del esquema de tratamiento, niveles de dosis, ajustes de dosis por toxicidad, periodicidad de ciclos.
- Uso de sistemas IVRS / IWRS, realización de dispensaciones y contabilidad por el sistema IWRS.
- Validación de la preparación y dispensación a pacientes.
- Revisión y registro de interacciones de medicación en el período de screening y durante el tratamiento.
- Control de la medicación devuelta por los pacientes y valoración de la adherencia al tratamiento.
- Atención farmacéutica a pacientes con dispensaciones orales en C1D1 y/o cuando se requiera.
- Gestión de visitas de monitores y atención al monitor en las visitas de monitorización.
- Gestión y control de los medicamentos en investigación y material fungible usado en los ensayos.
- Manejo de contabilidad electrónica (eDAR, Electronic Drug Accountability Records).
- Supervisión de funciones desarrolladas por el técnico, cuando se requiera.
- Asesoramiento farmacéutico a investigadores, enfermería de investigación y de tratamiento, y data managers.
- Asesoramiento al promotor/monitor en cuanto a sistemas de administración y materiales disponibles en la Farmacia.
- Asistencia a visitas pre-inicio, inicio, monitorización, re-etiquetado, destrucción/devolución de medicación y cierre.
- Participación en el PRM: Protocol Review Meeting con el resto del personal de la Unidad.
- Asistencia a reuniones semanales de ensayos fase I, cuando proceda.
- Asistencia a auditorías externas e internas, así como inspecciones realizadas en la Unidad.
Cualificaciones y aptitudes:
- Grado Universitario en Farmacia.
- Colegiatura en el Colegio de Farmacéuticos de la Comunidad Autónoma.
- Al menos 7-10 años de experiencia en el sector.
- Amplio conocimiento en el área de Ensayos Clínicos.
- Excelentes dotes de comunicación.
- Capacidad para trabajar en un entorno de ritmo rápido y ser muy organizado.
Únase a nosotros en nuestra misión de vencer al cáncer, ensayo clínico a ensayo. Su experiencia y dedicación pueden ayudarnos a llevar esperanza y curación a pacientes de todo el mundo. Envíe su solicitud en línea.
Somos una empresa que ofrece igualdad de oportunidades y que acoge y fomenta la diversidad en el lugar de trabajo.