Administrador de Sistemas (m / f / d)

Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia y más de 7.000 empleados en 50 países, especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario. Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes.

Desde nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares, seleccionamos un Técnico / a de Formulación y Desarrollo Galénico de Inyectables.

Responsabilidad Global :

Bajo la responsabilidad del Jefe del Equipo de Desarrollo Farmacéutico de I+D, el Técnico de Desarrollo Farmacéutico tendrá las siguientes funciones :

• Realizar de forma proactiva la búsqueda de bibliografía científica, revisar y ejecutar las actividades experimentales necesarias durante la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables (productos inyectables convencionales y complejos) de diferentes formas farmacéuticas estériles que varían desde soluciones acuosas y oleosas, suspensiones, nanosuspensiones y formulaciones peptídicas, formulaciones liofilizadas y de depósito y formulaciones 505b2.
• Generar datos de prueba para caracterizar las formulaciones de ensayo y ejecutar ensayos de preformulación, formulación y desarrollo de procesos de acuerdo con los requisitos de GMP.
• Apoyar la interacción con los proveedores de materias primas para contribuir a la selección de la calidad adecuada para API, excipientes, sistemas de cierre de envases y consumibles (por ejemplo, filtros) que se utilizarán para el desarrollo y la fabricación.
• Participar activamente en el diseño y / o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad), desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso / escalado en los proyectos asignados.
• Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.
• Contribuir a la resolución de problemas y a la optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso y del rendimiento técnico en colaboración con el departamento de producción.
• Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos.
• Cumplir el plan de calibración de equipos garantizando el cumplimiento de las GMP por parte de los instrumentos.
• Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.

Requisitos y competencias del puesto :

• Formación : graduad@ en Farmacia, Ingeniería o Química. Se valorará el doctorado.
• Idiomas : Buen nivel de inglés hablado y muy buen nivel de comunicación escrita. Se valorará el dominio del español.
• Experiencia (años / área) : al menos 1-2 años de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE y / o también formulaciones sólidas.
• Jornada completa lunes a viernes con horario flexible inicialmente de 08.00 a 09.30h entrada y salida en función de la hora de entrada.
• Salario según valía / experiencia.
• Seguro privado de salud (voluntario).
• Seguro de vida y accidentes.
• Otros beneficios : ayudas escolarización, fisioterapia...

El Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.