Associé de recherche clinique, –francophone (Canada), IQVIA Clinical Research Associate - Frenc[...]

3 ans d’expérience en suivi;

FONCTIONS DE BASE:

Participe à la préparation et à l’exécution des essais cliniques de phase I à IV. Supervise l’avancement des investigations cliniques en effectuant des visites d’évaluation, de lancement et de clôture provisoires des sites. Assure le suivi des essais cliniques conformément aux pratiques exemplaires cliniques et aux procédures établies par IQVIA et ses commanditaires. Travaille en étroite collaboration avec le directeur d’essais cliniques (DEC) et/ou l’ARC principal pour s’assurer que les activités de suivi sont menées conformément aux exigences de l’étude.

FONCTIONS, TÂCHES ET RESPONSABILITÉS ESSENTIELLES DU POSTE:

1. Participe au processus de recrutement des investigateurs. Effectue des visites d’évaluation sur place des investigateurs potentiels. Évalue la capacité du site à gérer et mener avec succès l’étude clinique.
2. Collabore avec le service ISS pour coordonner les activités avec le site en préparation du lancement de l’étude. Obtient la documentation réglementaire pour une mise en œuvre, un suivi et une évaluation réussis des essais cliniques.
3. Effectue des activités de lancement de l’étude, examine avec le personnel du site le protocole, les questions réglementaires, les procédures d’étude et dispense une formation.
4. Forme le personnel du site sur le système EDC et vérifie le système informatique du site.
5. Aide à résoudre tous les problèmes pour assurer la conformité avec les audits de fichiers du site en collaboration avec l’ISS.
6. Assure le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité de l’investigateur et le respect des procédures d’étude par le biais de visites de contrôle sur site.
7. Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d’essai clinique tel que requis par le commanditaire.
8. Examine la qualité et l’intégrité des données cliniques par un examen interne des données électroniques et une vérification de la source sur place.
9. Sert de contact principal entre IQVIA et l’investigateur; coordonne toute la correspondance.
10. Effectue des visites de clôture de l’étude conformément au plan de suivi clinique spécifique à l’étude.

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES:

1. Solides connaissances du processus de recherche clinique.
2. Quatre ans et plus d’expérience en oncologie et/ou dispositif médical.
3. Expérience dans le suivi et/ou la coordination d’essais cliniques obligatoire.
4. Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
5. Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs priorités.

EXIGENCES PHYSIQUES:

1. Effort physique très limité nécessaire pour effectuer les tâches normales.
2. Utilisation intensive du téléphone et de la communication en face à face.

NORMES MINIMALES DE RECRUTEMENT:

1. BS/BA/BSc (ou équivalent) dans l’un des domaines des sciences de la vie.
2. Expérience antérieure en organisation de recherche clinique (ORC) préférée.
3. Permis de conduire valide.

CLASSEMENT (É.-U.):

Ce poste est classé comme exempté en vertu de la Fair Labor Standards Act.

Emplacement d’affichage principal:

Kirkland, Canada (CAKRKR, 37,5, H)

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances.