Verantwortung für die Überwachung der zugewiesenen Studien und der studienrelevanten Dokumentation, einschließlich der Betreuung der Prüfstellen vom Pre-Monitoring bis zum Abschlussbesuch
Sicherstellung der Datenintegrität durch sorgfältige Pflege der Prüfstellenunterlagen und die Einhaltung relevanter Vorschriften (MDR) und Richtlinien (ISO 14155, ICH-GCP, DoH)
Vorbereitung und Teilnahme an Investigator-Meetings, Organisation des rechtzeitigen Versands und der ordnungsgemäßen Lagerung klinischer Materialien sowie Nachverfolgung von Sicherheitsproblemen bei Medizinprodukten
Erstellung von SOPs, Formularen und anderen relevanten Studien- oder Prozessdokumenten
Aufbau guter Beziehungen zu den Prüfstellenmitarbeiter*innen, um sicherzustellen, dass wichtige klinische Ziele erreicht werden
Ihr Profil
Bachelor-Abschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) oder ein gleichwertiger internationaler Abschluss in einem klinischen, wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
Grundlegendes Verständnis von SOPs, WIs, internationalen und lokalen Vorschriften, einschließlich der DSGVO, die für klinische Forschung gelten, ist erforderlich
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flexible und teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und Bereitschaft zu reisen (bis zu 25%)
Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Vorteile
Zentrale Lage
Mitarbeiterrabatte
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Einschulung
Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).
Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.
Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2800 Mitarbeiter*innen weltweit.
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